一、目的
为保证质量管理体系的持续改进,及时采取纠正与预防措施,消除已发现或潜在的不合格,保证质量管理体系有效运行。
二、范围
本公司质量管理体系运行中所采取的纠正和预防措施的实施。
三、职责
3.1各部门负责参与纠正预防措施的制订与实施.
3.2品管部负责跟踪监督纠正与预防措施的实施效果.
3.3各部门主管核准部门的纠正措施.
四、程序
4.1采取纠正措施的时机和要求
4.1.1 客户反馈的质量问题(如:客户的严重抱怨、 退货)时,由业务部开出《纠正和预防措施单》,交生产部组织开展实施。
4.1.2 当外包方发现连续发生、重复发生的问题, 由采购开出《纠正和预防措施单》,品管部跟踪实施效果。
4.1.3在质量管理体系审核中发现的不符合项, 由内审员开出《不符合项通知单》,由责任部门主管确认后实施。
4.2采取预防措施的时机
4.2.1根据质量数据和质量趋势,以及其他与产品质量有关的生产过程控制、质量记录等信息来源,调查和分析可能造成不合格的潜在原因,确定采取预防措施,填写《纠正和预防措施单》。
4.2.2收到《纠正和预防措施单》后,责任部门应认真分析潜在不合格/不符合的原因,针对可能产生不合格/不符合的原因提出改善对策.并对改善对策的效果进行确认,确定采取的预防措施有效,能够防止此类问题发生后,关闭结案。
4.3采取纠正和预防措施的有关信息由管理者代表提交管理评审。
五、相关表单
5.1纠正和预防措施单