1 理解公司及其环境

公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素，公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和要素或条件。

注 2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。

注3：考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。

本公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和专利技术等。

公司的外部环境有与生产和经营相关的法律法规、竞争对手、销售市场、社会购买力不足、经济转型等。

对公司有利的内外部环境因素有：公司全体员工质量意识比较强，产品质量在同行业中比较。公司的设备和生产的技术水平比较先进。

对公司不利的内外部因素有：市场竞争非常激烈，产品销售利润不断降低。

 2 理解相关方的需求和期望

由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定：

   a）与质量管理体系有关的相关方；

 b）这些相关方的要求。

公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。

公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。