1~2、查阅公司质量手册及其他体系文件，证实质量管理体系已覆盖产品范围，并对产品实现过程及产品工艺流程进行了文件化确认，工艺流程图中明确了特殊/关键过程，并按 8.5.1 进行了控制。

3、检查公司作业指导书文件，公司产品实现过程中的相应的验证和确认活动及验收准则都已在相应的工艺文件及检验文件中予以规定。

4、工艺流程图中明确了特殊/关键过程，对其控制见本记录 8.5.1；

5、产品实现的各过程制定的相应的程序文件及作业指导书，并在各文件中规定了必要的表格，包括特殊过程确认记录、生产流转记录等。

6、包含检验规程、作业指导书、操作规程等文件，与公司的 QMS 其他过程的要求基本一致且适合。