1 目的

验证公司内部质量活动是否符合要求，是否有效。为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。

2 范围

适用于公司内部质量体系运行情况的审核。

3 术语

   无

4 职责

4.1 总经理负责任命审核组组长和审核员，并审批内部质量体系审核计划。

4.2被任命的审核组长负责策划制定并执行实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。

4.3 受审核部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。

5 工作程序

5.1 审核计划的策划；

5.1.1就本组织质量体系运行是否符合ISO9001:2015国际标准要求及本组织对产品实现策划的以下方面进行内审：

——产品的质量目标和要求；

——对产品确定过程、文件和资源的需求；

——产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；——为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。 

5.1.2 公司对各个部门开展的质量活动，每年进行一次（不超过12月）内部质量体系审核。审核的范围根据公司体系运行情况需要进行，但至少在3年内保证一次完整审核。

5.1.3 在以下几种情况，必要时进行计划外的临时审核。

1. 法律、法规及其它外部要求变更；
2. 相关方的要求；
3. 发生重大的质量事故；
4. 顾客投诉、抱怨时；
5. 管理体系有较大变更；
6. 第三方审核时。

5.2 审核方案策划

5.2.1 审核组的组成：

1. 审核组成员必须与受审核部门无直接责任关系，以保证审核的公正性；
2. 审核人员必须是接受过培训，经过考核获得相应书的人员；
3. 总经理指定内审员中有较强独立工作能力的人担任审核组组长；
4. 审核组组长负责制定《内部审核计划》，信息专员负责审核批准。
5. 在审核前七天，由审核组长召开审核小组会议，明确《内部审核计划》并进行任务分工。

5.2.2 《内部审核计划》的内容：

1. 审核的目的、范围和依据；
2. 审核组成员；
3. 审核日期、日程；
4. 受审核部门及审核内容。

5.2.3 审核组应提前一周将《内部审核计划》下达到受审核部门。

5.2.4 受审核部门在接到计划后应安排人员作好准备。

5.2.5 审核组内审员根据计划编制《内部审核检查表》。

5.3 审核的实施

5.3.1 审核会议上，审核组长向受审部门简要说明本次审核的目的、范围。

5.3.2 文件和资料的审查

1. 审核员审查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业指导书等是否符合  标准、手册的要求，是否是现行有效的受控制版本，并检查其实施情况；
2. 审核员检查受审部门的质量记录、原始资料是否安全并符合要求。

5.3.3 现场的审查

1. 审核员按照《内部审核检查表》的内容对受审部门现场检查；
2. 审核员通过交谈、调阅文件，现场查证等方法，公正、公开地收集客观证据，并予记录；

5.3.4 审核员在完成审核后，对受审部门作一次口头报告，提出相应建议。

5.3.5审核组长召开审核末次会议，综合分析、评审检查结果，确认不符合项，拟定《不合格报告》，并发出《不合格报告》给受审部门，由受审部门负责人签字确认。受审部门进行原因分析，提出纠正或纠正措施，实施整改。审核员对实施结果进行检查验证，并记录检查验证结果。

5.4 审核报告

5.4.1 内审后2个工作日内，审核组长完成《内部质量体系审核报告》，总经理批准后发至相关部门。

5.4.2 审核报告的内容

1. 审核的目的、范围和依据；
2. 审核组和被审核方名单；
3. 不符合项目数量、程度及分布情况。
4. 存在的主要问题。
5. 体系的有效性、符合性结论。

5.4.3《内部质量体系审核报告》需提交管理层，作为管理评审的输入内容之一，内审相关资料管理部统一管理并按文件规定的保存期限进行保存。